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第三代试管婴儿技术适合那些多次移植不着床、反复胎停流产和有家族遗传病史的夫妻。当胚胎发育到囊胚并且抽样送检之后，大概2-4周会拿到PGT(试管胚胎嵌入前遗传学无损检测技术)的检测结果。那么如何解读PGT结果，如何根据结果来判断胚胎是否可以移植呢?

胚胎的性染色体检查结果：在PGT结果参考一栏中，可以看到胚胎的性染色体结果，XY为男性，XX为女性。

1Euploid(整倍体)

正常的人类胚胎有46条完整的染色体，其中包括22对常染色体和一对性染色体。如果在胚胎中检测到每组常染色体及性染色体均有两条，则结果为整倍体。

移植建议：推荐移植。整倍体胚胎的一次移植成功率可以自原胚胎级别移植成功率的基础上增加10%，移植成功率一般在65%左右。

2Mosaic(嵌合体)

胚胎有两种以上的核型细胞组成，即胚胎中同时存在正常与不正常的细胞。在每个星号*后边标有该条染色体的嵌合率。

移植建议：可以尝试移植。但建议首先移植整倍体的胚胎，即染色体完全正常的胚胎。嵌合体胚胎移植成功率在10-30%。关于嵌合率，比例越低越好。

3Aneuploid(非整倍体)

非整倍体是不合格的胚胎。

L(loss):胚胎中某对染色体缺失一条。此类胚胎通常难以存活或携带染色体疾病。

G(gain):胚胎中某对染色体多了一条。此类胚胎通常难以存活或携带染色体疾病。

在检测过程中发现染色体中的一对或者几对出现缺失或者重复，即染色体数量存在异常，

胚胎通常难以存活或携带染色体疾病，比如：21号染色体三体为唐氏综合征、18号染色体三体为爱德华症等。

移植建议：不建议移植。胚胎存在染色体数量异常，即便移植也不会着床，或者着床之后发生问题。

4三倍体(Triploid)

胚胎中的每一对染色体均有三条。

移植建议：不建议移植，此类胚胎移植后通常难以存活。

染色体一部分缺失或重复(SegmentalDeletion/Duplication)

胚胎染色体部分片段丢失，或是部分片段增加了一份或几份。

移植建议：具体根据情况而定，携带此类缺陷的胚胎，有些可以存活，但多数具有先天性疾病。

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筛查胚胎异常基因，首选日本英医院三代试管PGT新技术

根据国家卫健委统计数据显示，中国育龄夫妇不孕不育发病率约为15%，即每100对夫妇中就有约15对夫妇患有不孕症，未来这一比例还会继续上升。随着1988年中国首例试管婴儿诞生，此后各种辅助生殖技术快速发展，近年来中国每年辅助生殖治疗总周期数已经超过100万。随着2015年正式开始实行全面放开二胎政策，大龄夫妇的生育需求出现大爆发，由此也引发出了众多的大龄不孕不育问题，其中大龄女性卵巢功能衰退、胚胎染色体变异、反复流产等问题尤为显著。

日本作为典型的晚婚晚育国家，同样面临大量大龄夫妇不孕不育问题。微刺激促排卵方案、Piezo-ICSI受精方式、二阶段移植法、日本第三代试管婴儿技术等等，都是为了保障和提高大龄女性试管成功率而研发和使用的日本试管婴儿技术。不同于国内三代试管僧多粥少，日本第三代试管婴儿技术不仅与美国同步最新的检测技术，并把“做不做三代试管”、“什么时候做三代试管”、“筛查哪个胚胎”、“移植哪个胚胎”的选择权交给需要优生优育的夫妇。因此，日本第三代试管婴儿成为很多不孕中产家庭优生优育的首选。

日本最大的生殖中心之一的“日本英医院生殖中心YingIVF”，由日本IVF学会理事长盐谷雅英博士于2000年创立，每年7,000多个试管周期，实施日本第三代试管婴儿PGT的比例大概在40%左右。

三代试管筛查是在囊胚上面取样，对于胚胎培养实验室和胚胎培养师的要求很高。盐谷雅英博士30多年前在京都大学读博以胚胎学为研究方向，在此期间培养了日本的“第一个人类囊胚”，所以日本英医院自创立之初就以胚胎培养为立身之本，胚胎培养团队和实验室都是日本试管婴儿医院里面首屈一指的。

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日本英医院第三代试管婴儿取样方式“初期胚打孔+囊胚采样”，可以最大程度地降低胚胎细胞损伤，是在培养到第三天的初期胚上打孔，然后继续培养到第五天形成囊胚，胚胎在这段时间不断分裂成长，会有部分细胞从小孔中滲出，培养师会把这些滲出的细胞送去检测。

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日本英医院生殖中心YingIVF统计数据发现，通过日本三代试管PGT检测的胚胎，移植成功率能够达到60-80%，对于反复移植不着床的患者，可以大大提高妊娠效率；胎停流产率小于5%，避免了流产带来的母体损伤，妊娠期的风险也大大降低。如果一个40岁的女性移植没有做过日本三代试管PGT检测的囊胚，移植成功率最高能达到25%，而胎停流产率却达到30-40%。对于夫妇双方任一方有家族遗传病，或者因为高龄曾经有过不良孕史的家庭而言，做日本第三代试管婴儿PGT检测，可以降低绝大部分胎儿的健康风险，达到优生优育的目的。而且日本英医院的国际客户可以查看完整的日本三代试管PGT检测报告，包括第23对性染色体结果，准父母在移植前可以自主选择移植哪个胚胎。

从成功率来看，日本第三代试管婴儿成功率约为60%-80%，和美国一样；从试管婴儿技术来看，国内多数医院还停留在一、二代试管婴儿技术的阶段，而日本英医院生殖中心YingIVF已成熟使用日本第三代试管婴儿技术，高端先进的胚胎培养实验室与经验丰富的试管专家，更是保障了日本试管婴儿成功率。

贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试管婴儿唯一有证产品

来源：IPO早知道

据IPO早知道消息，苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请，由中信证券担任保荐人。

招股书显示，公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东，持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外，OPM（OrbiMed投资基金）持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验，曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心（中国此领域唯一的国家级研究机构）的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域，也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因检测）产品具有核心优势。

2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年，该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年，贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南，填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年，公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年，贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日，该产品获国家药监局批准上市，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了国内空白。

基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

2018、2019年及2020上半年，贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元；毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元，2020上半年扭亏为盈，净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年，公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

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